好學通網校執業藥師考試中心編輯2021年全國執業藥師統一考試藥劑學基礎知識點：膜劑，供執業藥師考生參考練習，希望大家能順利通過考試。更多執業藥師信息請登錄好學通執業藥師網！

2021年資格考試藥劑學基礎知識點：膜劑

　　膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑。供口服或黏膜外用。

　　膜劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。

　　一、成膜材料及其輔料應無毒、無刺激性、性質穩定、與藥物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。

　　二、藥物如為水溶性，應與成膜材料制成具有一定黏度的溶液；如為不溶性藥物，應粉碎成極細粉，并與成膜材料等混合均勻。

　　三、膜劑外觀應完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，并能按壓痕撕開。

　　四、膜劑所用的包裝材料應無毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發生理化作用。

　　五、除另有規定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發霉、變質，并應符合微生物限度檢查要求。

　　平均重量 重量差異限度

　　0.02g以下至0.02g ±15%

　　0.02g以上至0.20g ±10%

　　0.20g以上 ±7.5%

　　「重量差異」 膜劑的重量差異限度，應符合下列有關規定。

　　檢查法 除另有規定外，取膜片20片，精密稱定總重量，求得平均重量，再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均重量相比較，超出重量差異限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。

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